Искусственный интеллект прорывает оборону рака кожи: Moderna и Merck готовят первую мРНК-вакцину к 2027 году

Для каждой опухоли — свой «рецепт»: ИИ разрабатывает персонализированные лекарства от рака

Цей матеріал також доступний:

20 Авг 2026

0 706

Американские фармацевтические компании Moderna и Merck 19 августа 2026 года сообщили о успешных промежуточных результатах крупного клинического испытания новой персонализированной терапии против меланомы – одного из самых опасных видов рака кожи.

Речь идёт о препарате intismeran autogene, который также имеет названия V940 и mRNA-4157. Это мРНК-терапия, которую создают индивидуально для каждого пациента на основе особенностей именно его опухоли. Препарат испытывают вместе с известной иммунотерапией KEYTRUDA – пембролизумабом.

Комбинация показала лучшие результаты, чем лечение только препаратом KEYTRUDA. Это первый случай, когда персонализированная мРНК-терапия против рака успешно прошла ключевую проверку в исследовании фазы 3, последней перед выпуском препарата на рынок.

В испытании приняли участие 1137 пациентов, у которых ранее полностью удалили меланому кожи стадий IIB, IIC, III или IV. После операции у таких людей всё равно остаётся риск, что рак вернётся или появятся метастазы. Пациентов разделили на две группы. Одна получала персонализированную мРНК-терапию вместе с KEYTRUDA, другая – только KEYTRUDA.

Главная задача исследователей заключалась в том, чтобы проверить, сможет ли новая комбинация дольше защищать человека от возвращения рака. По предварительным данным, она действительно показала статистически значимое улучшение. Также лечение лучше защищало от появления отдалённых метастазов – то есть ситуации, когда раковые клетки распространяются в другие органы.

Главный исследователь испытания, директор Melanoma Institute Australia, профессор Джорджина Лонг, назвала результаты важным шагом в лечении меланомы после операции:

“Сегодняшние результаты являются знаковым моментом для адъювантного лечения меланомы. Это первое исследование фазы 3, которое показало, что intismeran – лечение, разработанное на основе уникального мутационного “отпечатка” опухоли конкретного пациента, – в комбинации с пембролизумабом может снизить риск рецидива или смерти у пациентов с полностью удалённой меланомой стадий IIB-IV по сравнению с использованием только KEYTRUDA”, – заявила главный исследователь испытания.

Как работает персонализированная мРНК-терапия

Главная особенность препарата заключается в том, что он не одинаков для всех пациентов. Сначала врачи берут образец удалённой опухоли и кровь пациента. Затем специалисты анализируют генетические особенности раковых клеток и ищут мутации, которые отличают их от здоровых клеток. ИИ помогает проанализировать большое количество мутаций и выбрать до 34 наиболее перспективных мишеней – так называемых неоантигенов. Проще говоря, это особые признаки раковых клеток, по которым иммунная система может научиться их распознавать. То есть фактически для каждого пациента создают собственный препарат в соответствии с особенностями его опухоли.

По данным Moderna, производство такой индивидуальной терапии удалось сократить примерно до шести недель с момента получения образцов опухоли и крови.

Откуда взялась цифра 49%

В соцсетях уже распространяется информация, что новая мРНК-терапия снижает риск возвращения рака или смерти на 49%. Эта цифра действительно существует, однако она касается не текущей фазы 3, а предыдущего исследования фазы 2b. В ходе пятилетнего наблюдения за пациентами комбинация intismeran и KEYTRUDA уменьшила риск возвращения рака или смерти на 49% по сравнению с лечением только KEYTRUDA.

Риск появления отдалённых метастазов или смерти был ниже на 59%. Для нового исследования фазы 3 компании пока не обнародовали конкретные проценты. Они лишь сообщили, что результаты оказались статистически значимыми и клинически важными. Также исследователи продолжают наблюдать за пациентами, чтобы выяснить, увеличивает ли новая терапия общую продолжительность жизни.

Новых проблем с безопасностью препарата во время текущего испытания не выявили. Побочные эффекты в целом соответствовали тем, которые уже фиксировали в предыдущих исследованиях.

Президент Merck Дин Ли пояснил, что главная цель такого лечения – не ждать, пока рак вернётся после операции, а попытаться уничтожить остаточные раковые клетки раньше:

“Вмешиваясь раньше в течение заболевания, когда многие виды рака считаются наиболее поддающимися лечению, адъювантная терапия после операции нацелена на увеличение возможности вылечить большее число пациентов. Эти первые результаты фазы 3 для intismeran в комбинации с KEYTRUDA усиливают перспективность более персонализированного подхода к лечению рака”, – заявил президент Merck.

Генеральный директор Moderna Стефан Бансель также назвал результаты важным моментом для развития мРНК-технологий в борьбе с онкологическими заболеваниями.

“Эти результаты фазы 3 являются переломным моментом для исследований рака. В течение многих лет идея создания мРНК-лечения, разработанного специально для рака отдельного пациента, была лишь стремлением. Теперь мы помогаем превратить это видение в реальность”, – директор Moderna.

Появится ли препарат уже в 2027 году?

Moderna ранее сообщала, что при успешных результатах испытаний потенциальный запуск intismeran может состояться уже в 2027 году. После положительного результата фазы 3 Moderna и Merck планируют передать данные регуляторным органам и обсудить возможность регистрации препарата.