Штучний інтелект прориває оборону раку шкіри: Moderna та Merck готують першу мРНК-вакцину на 2027 рік.

Американські фармацевтичні компанії Moderna та Merck 19 серпня 2026 року повідомили про успішні проміжні результати великого клінічного випробування нової персоналізованої терапії проти меланоми – одного з найнебезпечніших видів раку шкіри.

Йдеться про препарат intismeran autogene, який також має назви V940 та mRNA-4157. Це мРНК-терапія, яку створюють окремо для кожного пацієнта на основі особливостей саме його пухлини. Препарат випробовують разом із відомою імунотерапією KEYTRUDA – пембролізумабом.

Комбінація показала кращі результати, ніж лікування лише препаратом KEYTRUDA. Це перший випадок, коли персоналізована мРНК-терапія проти раку успішно пройшла ключову перевірку у дослідженні фази 3, останньої перед випуском препарату на ринок.

У випробуванні взяли участь 1137 пацієнтів, яким раніше повністю видалили меланому шкіри стадій IIB, IIC, III або IV. Після операції у таких людей усе одно залишається ризик, що рак повернеться або з’являться метастази. Пацієнтів поділили на дві групи. Одна отримувала персоналізовану мРНК-терапію разом із KEYTRUDA, інша – лише KEYTRUDA.

Головне завдання дослідників полягало у тому, щоб перевірити, чи може нова комбінація довше захищати людину від повернення раку. За попередніми даними, вона справді показала статистично значуще покращення. Також лікування краще захищало від появи віддалених метастазів – тобто ситуації, коли ракові клітини поширюються в інші органи.

Головна дослідниця випробування, директорка  Melanoma Institute Australia професорка Джорджина Лонг, назвала результати важливим кроком у лікуванні меланоми після операції:

“Сьогоднішні результати є знаковим моментом для ад’ювантного лікування меланоми. Це перше дослідження фази 3, яке показало, що intismeran – лікування, розроблене на основі унікального мутаційного “відбитка” пухлини конкретного пацієнта, – у комбінації з пембролізумабом може знизити ризик рецидиву або смерті у пацієнтів із повністю видаленою меланомою стадій IIB-IV порівняно з використанням лише KEYTRUDA”, – заявила головна дослідниця випробування.

Як працює персоналізована мРНК-терапія

Головна особливість препарату полягає у тому, що він не є однаковим для всіх пацієнтів. Спочатку лікарі беруть зразок видаленої пухлини та кров пацієнта. Потім фахівці аналізують генетичні особливості ракових клітин і шукають мутації, які відрізняють їх від здорових клітин. ШІ допомагає проаналізувати велику кількість мутацій та вибрати до 34 найбільш перспективних мішеней – так званих неоантигенів. Простими словами, це особливі ознаки ракових клітин, за якими імунна система може навчитися їх розпізнавати. Тобто фактично для кожного пацієнта створюють власний препарат відповідно до особливостей його пухлини.

За даними Moderna, виробництво такої індивідуальної терапії вдалося скоротити приблизно до шести тижнів від моменту отримання зразків пухлини та крові.

Звідки взялася цифра 49%

У соцмережах уже поширюється інформація, що нова мРНК-терапія знижує ризик повернення раку або смерті на 49%. Ця цифра справді існує, однак вона стосується не нинішньої фази 3, а попереднього дослідження фази 2b. Під час п’ятирічного спостереження за пацієнтами комбінація intismeran та KEYTRUDA зменшила ризик повернення раку або смерті на 49% порівняно з лікуванням лише KEYTRUDA.

Ризик появи віддалених метастазів або смерті був нижчим на 59%. Для нового дослідження фази 3 компанії поки не оприлюднили конкретні відсотки. Вони лише повідомили, що результати виявилися статистично значущими та клінічно важливими. Також дослідники продовжують спостерігати за пацієнтами, щоб з’ясувати, чи збільшує нова терапія загальну тривалість життя.

Нових проблем із безпечністю препарату під час нинішнього випробування не виявили. Побічні ефекти загалом відповідали тим, які вже фіксували під час попередніх досліджень.

Президент Merck Дін Лі пояснив, що головна мета такого лікування – не чекати, поки рак повернеться після операції, а спробувати знищити залишкові ракові клітини раніше:

“Втручаючись раніше в перебіг захворювання, коли багато видів раку вважаються найбільш піддатливими до лікування, ад’ювантна терапія після операції має на меті збільшити можливість вилікувати більшу кількість пацієнтів. Ці перші результати фази 3 для intismeran у комбінації з KEYTRUDA підсилюють перспективність більш персоналізованого підходу до лікування раку”, – заявив президент Мерк.

Генеральний директор Moderna Стефан Бансель також назвав результати важливим моментом для розвитку мРНК-технологій у боротьбі з онкологічними захворюваннями.

“Ці результати фази 3 є переломним моментом для досліджень раку. Протягом багатьох років ідея створення мРНК-лікування, розробленого спеціально для раку окремого пацієнта, була лише прагненням. Тепер ми допомагаємо перетворити це бачення на реальність”, – директор Модерни.

Чи з’явиться препарат уже у 2027 році?

Moderna раніше повідомляла, що за успішних результатів випробувань потенційний запуск intismeran може відбутися вже у 2027 році. Після позитивного результату фази 3 Moderna та Merck планують передати дані регуляторним органам та обговорити можливість реєстрації препарату.

Раніше ми писали:

• У Миколаївській області вперше лапароскопічно видалили хвіст підшлункової та селезінку
• Миколаївська журналістка бореться з раком молочної залози
• Миколаївська журналістка бореться з раком і просить допомоги
• Один укол – і пухлина зникає: науковці знайшли несподівану зброю проти раку
• У Миколаєві дівчаток вакцинуватимуть від вірусу, що викликає рак